新京報快訊(記者岳清秀)9月9日，哈三聯發布公告稱，近日收到國家藥監局核準簽發的關于米氮平片(15mg)的《藥品補充申請批件》，本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據悉，米氮平片用于抑郁癥的治療。原研公司為荷蘭Organon(歐加農制藥)，最早于1994年在荷蘭批準上市，2004年在國內進口批準上市。2018年1月，哈三聯向國家藥監局遞交一致性評價申請。
公告顯示，公司是國內首家通過米氮平片(15mg)一致性評價的企業，質量與原研等同。截至目前，公司在米氮平片一致性評價項目上已投入研發費用約735萬元。
哈三聯表示，米氮平片(15mg)通過一致性評價，有利于擴大產品的市場銷售，提高市場競爭力，對公司的經營業績產生積極影響，并為后續產品開展仿制藥一致性評價積累了寶貴的經驗。
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